专注制药行业 · 只做制药,更懂工艺、GMP 与验证

让制药生产
更安全、更智能

湖南青洱科技有限责任公司 —— 专注制药行业的自动化与信息化整体解决方案提供商。 从提取浓缩 DCS 自动化、电子批记录,到全厂 SCADA 数据采集与合规性智慧监管,提供方案咨询到验证交付的一站式交钥匙服务。

  • ✓自动化 + 信息化 + 验证 三部门协同
  • ✓核心团队 20 人,从业年限均十年以上
  • ✓交付即满足 GMP 数据完整性要求
企业宣传片 湖南青洱科技有限责任公司
SCADA 系统演示 · 点击播放
2021年 11 月成立
20人核心团队 · 十年以上经验
3大专业部门协同
1湖南唯一血液制品全厂 SCADA
6+成功交付项目
SOLUTIONS

面向制药企业的六大解决方案

围绕中药提取、浓缩、制剂核心工艺场景,把自动化、信息化与合规验证做成一件事。

中药提取浓缩 DCS 自动化

覆盖投料 → 提取 → 浓缩 → 制剂全流程的连续化自动控制,配方管理与批次参数下发,各工段独立 PID 控制、DCS 主控站统一调度全线节拍。

  • 工艺参数自动控制,批次一致性提升
  • 缓冲逻辑协调上下游速度,防积压断料
  • 异常工况自动降速或暂停,保障工艺连续

电子批记录 与 MES 集成

纸质记录电子化,批记录与工艺防错、物料追溯、生产排程打通,与 SCADA/DCS 实时数据自动采集,彻底告别手工抄录。

  • 关键参数自动写入批记录,减少人为差错
  • 电子签名 + 三级权限,责任可追溯
  • 与 ERP / LIMS 统一数据字典贯通

全厂 SCADA 数据采集与监控

为湖南唯一血液制品企业建成全厂级 SCADA,实现设备集成、实时监控、报警管理与历史追溯,产线整线联调交付。

  • 全厂设备统一接入,集中监控与历史曲线
  • 报警分级推送,双机热备保障 7×24
  • 与 MES / 智慧监管平台无缝对接

合规性智慧监管平台

面向 GMP 合规的自研监管平台:电子记录、审计追踪、数据完整性管理,从容应对 GMP 认证与飞行检查。

  • ALCOA+ 原则落地:可追溯、同步、原始、准确
  • 审计追踪 + 电子签名 + 时钟同步 + 备份恢复
  • 冷库 / 环境 / 公用工程关键点在线监管

冷库与环境在线监测

冷库 / 阴凉库温湿度在线监测与超限报警(GMP 关键控制点),涵盖血浆、组分、试剂、成品、样品等在库品种。

  • Danfoss AK-SM850A 双冗余控制器方案
  • 控制器停产换代、数据缺失风险治理
  • 39 个监测点 / 17 个库房规模交付经验

CSV 计算机化系统验证

基于 GAMP5 方法论的全生命周期验证服务,V 模型从需求到移交闭环,丹佛斯冷库项目一次性通过 DQ / IQ / OQ / PQ。

  • VMP → URS → FS/DS → DQ → IQ → OQ → PQ → VSR
  • 需求可追溯矩阵(RTM)贯穿始终
  • 偏差闭环管理,支撑数据完整性审计

打通现场到管理层的数据链路

支持制药行业主流通信协议,根据项目需求灵活选型;上位 SCADA / MES 与 PLC / DCS 标准开放协议推荐 OPC-UA。

OPC-UA Modbus TCP Profinet EtherNet/IP OPC DA SQL / API 集成
CASE STUDIES

成功案例

项目覆盖中药提取浓缩工艺自动化、信息化集成与智慧监管,服务中药与生物制品企业智造升级。

标杆案例
血液制品 · 全厂 SCADA

南岳生物(湖南省唯一血液制品企业)

全厂级 SCADA 数据采集与智慧监管项目,实现全厂设备集成、集中监控、报警管理与历史追溯,为血液制品生产的数据完整性与合规监管提供底座。

  • 全厂 SCADA
  • 数据采集
  • 智慧监管
  • 血液制品
中药提取 · 自动化 + 电子记录

千金药业股份有限公司

提取一车间提取与浓缩自动化与电子记录项目:DCS 自动化控制与电子批记录结合,工艺参数自动采集、批记录自动生成,减少人工抄录与差错。

  • 提取浓缩自动化
  • 电子批记录
  • SCADA 集成
中药提取 · 车间级集成

广西伟健药业有限公司

提取车间自动化与信息化集成项目:现场自控改造、设备联网与数据采集,车间级集中监控与生产数据可视化。

  • 车间自控
  • 信息化集成
  • 设备联网
中药提取 · DCS + SCADA

广东元辰制药科技有限公司

提取浓缩工艺自动化项目:DCS 分布式控制覆盖提取、浓缩工艺单元,配合 SCADA 实现集中监控与历史追溯。

  • DCS
  • 提取浓缩
  • SCADA
FEATURED · 合规改造

丹佛斯冷库系统合规性改造
(合规性智慧监管平台 V1.0)

某生物制药企业制剂车间冷库监控升级,覆盖血浆、组分、试剂、成品、样品等在库品种,属 GMP 关键环节。

39监测点
17监测库房
1×一次通过 DQ/IQ/OQ/PQ

原有问题

  • 控制器版本过低、已停产无备件,存在数据缺失风险
  • 无法读取数据、无法接入 SCADA
  • 缺少审计追踪与电子签名

解决方案

  • 更换 AK-SM850A 控制器(双冗余)
  • 部署青洱自研监控平台,双服务器冗余
  • 电子签名、审计追踪、报警与历史归档
  • 完整计算机化系统验证(CSV)

建设价值

GMP 合规 · 数据完整可溯 · 与 SCADA 无缝集成

ARCHITECTURE

ISA-95 五层技术体系

自动化解决「做得准」,信息化解决「管得好」,数据是贯穿始终的桥梁。每层均满足 GMP 数据完整性要求,形成合规闭环。

L4管理层ERP · 企业资源计划:财务、供应链、生产计划协同
L3执行层MES 制造执行:工单、物料、工艺、批记录
L2监控层SCADA 集中监控、历史曲线、报警管理、权限审计
L1控制层PLC / DCS 设备级顺序控制与回路控制
L0现场层温度、压力、流量、液位传感仪表与执行机构
纵向数据逐层贯通(OPC UA / 以太网 / 数据库规范集成)· 横向 LIMS / MES / ERP 业务协同 · 网络安全与验证运维一体化
合规无忧

数据完整、记录可溯,从容应对 GMP 认证与飞行检查

质量稳定

关键工艺参数自动控制,批次一致性大幅提升

效率提升

减少人工抄录与操作环节,提高单位产能

成本优化

降低能耗与物料损耗,延长关键设备寿命

WHY QINGER

为什么选择青洱科技

01

只做制药

聚焦中药提取、浓缩、制剂等核心工艺场景,深度理解 GMP 要求,不用通用方案硬套制药场景。

02

团队经验深厚

20 人核心团队,从业年限均在十年以上,懂工艺、懂 GMP、更懂验证。

03

三部门协同

自动化 + 信息化 + 验证 三大部门联动,从设计到验收一站式交钥匙,不推诿、不掉链。

04

总集成商定位

承担整线控制层设计、系统架构规划、设备互联互通与联合调试,把各工段统一接入 SCADA/DCS 平台。

服务流程

  1. 方案咨询现场评估 · 需求梳理
  2. 系统设计架构规划 · URS/FS
  3. 开发实施编程调试 · 整线联调
  4. 合规验证DQ/IQ/OQ/PQ
  5. 培训运维移交培训 · 质保维保

每阶段以验证合规为底线,平稳停机、错峰实施,最大限度降低对生产的影响。

ABOUT US

湖南青洱科技有限责任公司

成立时间 2021 年 11 月 · 企业定位:专注制药行业的自动化与信息化整体解决方案提供商

公司设自动化部门、信息化部门、验证部门三大专业部门,分别承担 PLC/DCS/SCADA 系统设计编程与调试、制药信息化平台(MES、电子批记录、数据集成与可视化)建设、计算机化系统验证与数据完整性审计。核心团队 20 人,从业年限均在十年以上。

  • 核心产品:制药 SCADA 系统集成管理平台 V1.0 | DCS 全集成自动化平台 V1.0 | 合规性智慧监管平台 V1.0
  • 服务模式:方案咨询 → 系统设计 → 开发实施 → 合规验证 → 培训运维
  • 公司地址:湖南湘江新区黄金园街道普瑞西路南侧金桥市场集群 2 区 7 栋 2307-1 号
自动化部门PLC / DCS / SCADA 系统设计、编程与调试,设备联网与数据采集,产线整线联调
信息化部门MES、电子批记录、数据集成与可视化管理
验证部门计算机化系统验证(CSV)、GMP 合规验证、数据完整性审计

我们也承接

  • 整线联动与系统集成(总集成商)
  • MES / SCADA 对接与通信协议选型
  • 冷库、CIP/SIP、公用工程监控
  • 纯化水、注射用水、HVAC 在线监测
  • 质保期外运维维保服务
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留下您的需求,我们将安排对应领域的工程师与您对接,1 个工作日内联系您;也可到访公司现场交流。

  • 公司湖南青洱科技有限责任公司
  • 电话19310072766(微信同号)
  • 地址湖南湘江新区黄金园街道普瑞西路南侧金桥市场集群 2 区 7 栋 2307-1 号
  • 方向中药提取浓缩自动化 | 电子批记录 | 全厂 SCADA | 智慧监管 | CSV 验证
信息仅用于商务对接,我们不会向第三方提供您的联系方式。

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